Ihr Aufgabenbereich: Pflege, Aktualisierung und Weiterentwicklung der Qualitätsdokumentation, einschließlich SOPs, Arbeitsanweisungen, Fertigungsabläufen, Kontrollplänen und FMEAsIntegration, Umsetzung und Weiterentwicklung von Risikomanagementprozessen innerhalb der FertigungDurchführung von In-Prozess-Kontrollen sowie Endprüfungen zur Sicherstellung definierter QualitätsanforderungenUnterstützung bei der Bearbeitung von Kundenreklamationen und internen Verbesserungsmaßnahmen, einschließlich Ursachenanalysen sowie der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA / 8D)Enge Zusammenarbeit und Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Technik und Regulatory Affairs zur Förderung effizienter und lösungsorientierter ProzessePlanung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie Begleitung nachhaltiger Maßnahmen zur kontinuierlichen QualitätsverbesserungÜberwachung und Bewertung der Fertigungsprozesse hinsichtlich der Einhaltung relevanter ISO-Normen sowie interner QualitätsstandardsErhebung, Analyse und Bewertung relevanter Qualitätskennzahlen (z.